Më 5 korrik, Novo Nordisk filloi një provë klinike të fazës III të injeksionit CagriSema në Kinë, qëllimi i të cilit është të krahasojë sigurinë dhe efikasitetin e injeksionit CagriSema me semeglutide në pacientët obezë dhe mbipeshë në Kinë.
Injeksioni CagriSema është një terapi e kombinuar me veprim të gjatë në zhvillim e sipër nga Novo Nordisk, përbërësit kryesorë janë smeglutide agonist i receptorit GLP-1 (peptid-1 i ngjashëm me glukagonin) dhe një cagrilintide analoge të amilinës me veprim të gjatë.Injeksioni CagriSema mund të administrohet në mënyrë subkutane një herë në javë.
Objektivi parësor ishte të krahasohej CagriSema (2.4 mg/2.4 mg) me semeglutide ose placebo një herë në javë në mënyrë subkutane.Novo Nordisk ka shpallur rezultatet e një prove të CagriSema për trajtimin e diabetit të fazës 2, i cili vërtetoi se efekti hipoglikemik i CagriSema është më i mirë se ai i semeglutide dhe gati 90% e subjekteve kanë arritur qëllimin e HbA1c.
Të dhënat treguan se përveç efektit të rëndësishëm hipoglikemik, për sa i përket humbjes së peshës, injeksioni CagriSema tejkaloi ndjeshëm semeglutide (5.1%) dhe cagrilintide (8.1%) me një humbje peshe prej 15.6%.
Ilaçi inovativ Tirzepatide është agonisti i parë javor i miratuar në botë i receptorit GIP/GLP-1.Ai kombinon efektet e dy inkretinave në një molekulë të vetme që injektohet një herë në javë dhe është një klasë e re trajtimesh për diabetin e tipit 2.Tirzepatide u miratua nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) në maj 2022 për të përmirësuar kontrollin e glicemisë (në bazë diete dhe stërvitje) tek të rriturit me diabet të tipit 2 dhe aktualisht është miratuar në Bashkimin Evropian, Japoni dhe vende të tjera.
Më 5 korrik, Eli Lilly njoftoi një studim të fazës III SURPASS-CN-MONO mbi regjistrimin e provave klinike të barnave dhe platformën e zbulimit të informacionit për trajtimin e pacientëve me diabet të tipit 2.SURPASS-CN-MONO është një studim i rastësishëm, i dyfishtë i verbër, i kontrolluar nga placebo i fazës III, i krijuar për të vlerësuar efikasitetin dhe sigurinë e monoterapisë me tirzepatide krahasuar me placebo-n tek njerëzit me diabet të tipit 2.Studimi planifikoi të përfshijë 200 pacientë me diabet të tipit 2, të cilët nuk morën asnjë ilaç antidiabetik në 90 ditët para vizitës 1 (përveç në situata të caktuara klinike, të tilla si sëmundje akute, shtrimi në spital ose operacioni i zgjedhur, afatshkurtër (≤14 ditë) përdorimi i insulinës).
Diabeti i tipit 2 pritet të miratohet këtë vit
Muajin e kaluar, rezultatet e një studimi SURPASS-AP-Combo u publikuan më 25 maj në revistën "Nature Medicine".Rezultatet treguan se në krahasim me insulinën glargine, Tirzepatide tregoi ulje më të mirë të HbA1c dhe peshë në popullatën e pacientëve me diabet të tipit 2 në rajonin e Azisë-Paqësorit (kryesisht Kinë): reduktim i HbA1c deri në 2.49% dhe ulje në peshë deri në 7.2 kg. (9.4%) në 40 javë të trajtimit, përmirësimi i ndjeshëm i lipideve të gjakut dhe presionit të gjakut, si dhe siguria dhe toleranca e përgjithshme ishin të mira.
Prova klinike e Fazës 3 të SURPASS-AP-Combo është studimi i parë i Tirzepatide i kryer kryesisht në pacientë kinezë me diabet të tipit 2, i udhëhequr nga Profesor Ji Linong i Spitalit Popullor Universitar të Pekinit.SURPASS-AP-Combo është në përputhje me rezultatet e serisë globale të kërkimit SURPASS, e cila vërteton më tej se patofiziologjia e diabetit në pacientët kinezë është në përputhje me atë të pacientëve globalë, e cila është baza për kërkimin dhe zhvillimin e njëkohshëm të barnave të reja. në Kinë dhe në botë, dhe gjithashtu ofron mbështetje të qëndrueshme për t'u dhënë pacientëve kinezë mundësinë për të përdorur ilaçet më të fundit të trajtimit të diabetit dhe aplikimin e tyre klinik në Kinë sa më shpejt të jetë e mundur.
Koha e postimit: Shtator-18-2023