Më 27 korrik 2023, Lilly njoftoi se studimi Mount-3 i Tirzepatide për trajtimin e pacientëve obezë dhe studimi Mount-4 për ruajtjen e humbjes së peshës së pacientëve obezë kishte arritur pikën përfundimtare parësore dhe pikën përfundimtare dytësore kyçe.Ky është hulumtimi i tretë dhe i katërt i suksesshëm i fazës III të marrë nga Tirzepatide pas Mount-1 dhe Mount-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) është një provë shumëqendrore, e rastësishme, e dyfishtë e verbër, paralele, e kontrolluar me placebo, e cila regjistron një total prej 806 pjesëmarrësish, i krijuar për të demonstruar epërsinë e Tirzepatide ndaj placebo-s për sa i përket ndryshimit të përqindjes në ndryshimin e peshës pas rastësisë dhe përqindjes së pjesëmarrësit që humbën ≥5% pas randomizimit në 72 javë.
Rezultatet e studimit SURMOUNT-3 treguan se Tirzepatide i përmbushi të gjitha pikat përfundimtare, domethënë se pas 72 javësh trajtimi me dozimin, pacientët në grupin Tirzepatide arritën një përqindje më të lartë të humbjes së peshës nga fillimi në krahasim me placebo, dhe një përqindje më të lartë të pacientëve në grupin Tirzepatide. ka arritur një përqindje humbje peshe më të madhe se 5%.Të dhënat klinike specifike treguan se pacientët e trajtuar me Tirzepatide humbën mesatarisht 21.1% të peshës trupore në krahasim me placebo;Kombinuar me periudhën e ndërhyrjes 12-javore, pacientët e trajtuar me Tirzepatide humbën mesatarisht 26.6 për qind të peshës së tyre trupore.Përveç kësaj, 94.4% e pacientëve humbën ≥5% të peshës së tyre në grupin Tirzepatide, krahasuar me 10.7% në grupin e placebo.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) është një provë shumëqendrore, e rastësishme, e dyfishtë e verbër, paralele, e kontrolluar me placebo, e cila regjistron një total prej 783 pjesëmarrësish, i krijuar për të demonstruar se Tirzepatide ishte superiore ndaj placebo në ndryshimin e peshës në përqindje në randomizimin 88-javor.
Rezultatet treguan se pas periudhës së dyfishtë të verbër prej 37-88 javësh, pacientët në grupin Tirzepatide humbën më shumë peshë sesa në grupin placebo.Për sa i përket sigurisë, as studimet SURMOUNT-3 dhe as SURMOUNT-4 nuk vëzhguan sinjale të reja sigurie.
Që nga lansimi i ilaçit dietik "Semaglutide" të Novo Nordisk, së bashku me mbështetjen e fortë të Musk, ai është bërë një produkt fenomenal i famshëm në internet dhe mbreti aktual i humbjes së peshës.Kërkesa e tregut për humbje peshe është e madhe dhe aktualisht janë në treg vetëm dy ilaçe për humbje peshe GLP-1, Liraglutide dhe Semaglutide, por Liraglutide është një preparat me veprim të shkurtër, i cili nuk mund të konkurrojë me përgatitjet me veprim të gjatë për sa i përket pajtueshmërisë së pacientit. , dhe bota aktuale e humbjes së peshës i përket përkohësisht Semaglutide.
Gjithashtu mbreti i fushës GLP-1, Lilly lakmon oqeanin blu të tregut të humbjes së peshës - kështu që Lilly nisi një sfidë dhe së pari vuri bast në Tirzepatide për të kapur një vend në tregun e humbjes së peshës.
Tirzepatide është një agonist i dyfishtë javor GIPR/GLP-1R, GIP (polipeptid stimulues i insulinës së varur nga glukoza) është një tjetër anëtar i familjes së peptideve të glukagonit, me efektin e nxitjes së sekretimit të insulinës në një mënyrë të varur nga insulina dhe stimulimit të sekretimit të glukagonit në një gjendje hipoglikemike. Gjendja, agonisti i dyfishtë GIPR/GLP-1R mund të prodhojë kontrollin e sheqerit në gjak, humbje peshe dhe efekte të tjera duke stimuluar të dy rrugët GIP dhe GLP-1 në rrjedhën e poshtme.Tirzepatide është miratuar nga FDA në 2022-5 (emri tregtar: Mounjaro) për përdorim në kombinim me dietë dhe stërvitje për të përmirësuar kontrollin e glicemisë tek të rriturit me diabet të tipit 2.
Koha e postimit: Shtator-18-2023